Правовое регулирование в сфере обращения вакцин от COVID-19 в России

Сделайте прививку и выиграйте квартиру!

Согласно методическим рекомендациям Минздрава России разрешена повторная вакцинация граждан от коронавируса.У жителей Москвы такая возможность появилась 1 июля

вам ввели первый компонент прививки от COVID-19 более полугода назад

вы гражданин России и вам исполнилось 18 лет

у вас нет обострения хронического заболевания

вы не участвуете в клиническом исследовании вакцины от COVID-19

вы не болели ОРВИ в течение двух недель до прививки и не болеете в момент вакцинации

в последние 30 дней вы не делали прививок

Правовое регулирование в сфере обращения вакцин от COVID-19 в России

«Спутник V»

(Гам-Ковид-Вак)

  • в 100 центрах вакцинации в городских поликлиниках
  • в торговых центрах и других общественных местах

Правовое регулирование в сфере обращения вакцин от COVID-19 в России

«ЭпиВакКорона»

  • В настоящее время вакцина «Эпивак» закончилась. Запись на прививку этим препаратом приостановлена. Ожидается поставка Минздравом России следующей партии данной вакцины.

Правовое регулирование в сфере обращения вакцин от COVID-19 в России

«КовиВак»

  • Вакцины «КовиВак» нет в наличии. Ожидается поставка препарата от Минздрава России.

Правовое регулирование в сфере обращения вакцин от COVID-19 в России

«Спутник V»

(Гам-Ковид-Вак)

  • в 100 центрах вакцинации в городских поликлиниках
  • в торговых центрах и других общественных местах

Правовое регулирование в сфере обращения вакцин от COVID-19 в России

«Спутник Лайт»

  • в 100 центрах вакцинации в городских поликлиниках
  • в торговых центрах и других общественных местах

Правовое регулирование в сфере обращения вакцин от COVID-19 в России

В торговых центрах и других общественных местах

В торговых центрах и других общественных местах работают выездные прививочные бригады. Всех желающих принимают по очереди. Прививка делается в два этапа, поэтому через три недели после первой инъекции нужно повторно прийти на вторую.

Узнать адреса и время работы

С 5 июля пункт вакцинации в ГУМе переехал в Гостиный двор. Если вы сделали первую прививку в ГУМе, вторую можно сделать рядом — в Гостином дворе. Вакцинация без записи.

Если вы прикреплены к московской поликлинике

Запишитесь на прививку онлайн или по телефону. Если у вас есть личный кабинет на mos.ru, вы можете записаться сразу.

Запишитесь на вакцинацию онлайн

Если у вас нет личного кабинета на mos.ru, перед записью на прививку создайте его. Для этого нужно указать только фамилию, имя, отчество, адрес электронной почты и номер мобильного телефона.

Создайте личный кабинет

Если вы не прикреплены к московской поликлинике

Запишитесь на прививку по телефону

полис ОМС (если он у вас есть)

Сообщите свой номер телефона и получите СМС с QR-кодом для посещения массовых мероприятий. Скажите номер СНИЛС и получите сертификат о вакцинации на портале gosuslugi.ru. Сообщите свой номер телефона и получите СМС с QR-кодом для посещения массовых мероприятий. Скажите номер СНИЛС и получите сертификат о вакцинации на портале gosuslugi.ru.

сертификат (справку) о вакцинации (если вы прививались не в московских городских поликлиниках и не в местах работы выездных бригад Департамента здравоохранения Москвы — торговых центрах, МФЦ и других)

паспорт, полис ОМС (при наличии)

Повторная вакцинация проводится бесплатно

Повторная вакцинация проводится бесплатно

Прививка от COVID-19 делается в два этапа. Записаться нужно только на первую инъекцию. На вторую вас запишут автоматически. Чтобы вы не забыли о повторной инъекции, за сутки до нее вы получите СМС-сообщение с напоминанием (дата, время и адрес, куда нужно приехать).

Если вы сделали первую инъекцию в другом регионе, вторую прививку можно сделать в Москве

Вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID-19 проводится без необходимости изучения и учета данных о наличии и уровне иммунитета к заболеванию. В настоящее время не существует утвержденного защитного уровня антител. Поэтому важно своевременно делать прививку вне зависимости, есть ли у вас антитела и сколько их (рекомендация ВОЗ)

Записаться на вторую прививку в Москве

На вакцинацию потребуется 45 минут:

5 минут

Осмотр врача перед прививкой

10 минут

Подготовка препаратаВакцина хранится в замороженном виде, препарат размораживается перед процедурой.

30 минут

Наблюдение после прививки Вы получите сертификат на русском и английском языках с отметками о двух инъекциях (дата вакцинации, название вакцины, подпись врача). Этот документ подтверждает, что вы прошли вакцинацию против COVID-19.На вакцинацию возьмите паспорт и (или) полис ОМC (при наличии; при этом неважно, выдан ли он в Москве или в другом регионе, прикреплены ли вы к медицинской организации Москвы или нет).

Если вы предоставили корректные сведения о себе, в том числе полис ОМС, то данные о вашей вакцинации будут доступны в электронной медицинской карте и в личном кабинете на портале gosuslugi.ru.

Почему тест на антитела в городских поликлиниках не показывает формирование иммунитета после вакцинации препаратом «Спутник V»

Тест на антитела, который вы сдаете в городском ИФА-центре, показывает, переболели ли вы COVID-19. Однако с его помощью нельзя определить, выработались ли у вас антитела после прививки. Почему?При заражении вирусом в организм человека попадают его частицы — инородные белки, один из них — белок N. В ответ начинают вырабатываться антитела. Так формируется естественный иммунитет к вирусу и антитела к N-белку. Тест-системы в городских ИФА-центрах распознают именно его.

Вакцина «Спутник V» способствует выработке антител к S-белку. Это маленькая неживая неопасная частица ДНК вируса, которая попадает с прививкой в организм человека. Но организм распознает ее как коронавирус и начинает защищаться. Так формируется иммунитет после вакцинации. Поэтому тест-системы городских ИФА-центров не показывают уровень антител после прививки.

Повторная вакцинация — надежный способ защитить себя от COVID-19!

Единым поставщиком вакцины от COVID-19 стала структура «Ростеха»

Правовое регулирование в сфере обращения вакцин от COVID-19 в России

EPA / ТАСС

Полномочия единственного поставщика в регионы вакцины против COVID-19 перешли от принадлежащей «Сберу» компании «Иммунотехнологии» к структуре «Ростеха» – Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио»).

Об этом сообщило отраслевое издание GxP news со ссылкой на трех знакомых с ситуацией источников, а также рассказал «Ведомостям» источник, близкий к «Иммунотехнологиям», и подтвердил помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов.

По данным GxP news, а также собеседника «Ведомостей», соответствующее распоряжение правительства было подписано 15 марта.

Компания «Иммунотехнологии» была зарегистрирована в мае 2020 г. По данным близкого к компании источника «Ведомостей», статус единственного поставщика вакцины от COVID-19 она получила в рамках секретного распоряжения правительства в декабре. В этом же распоряжении, по словам источника, была прописана схема поставок вакцины от производителя до конечного получателя.

«Нацимбио» была создана в 2013 г. и на 100% принадлежит госкорпорации «Ростех». Компания занимается разработкой и производством иммунобиологических препаратов, а также с 2015 г.

является единственным поставщиком вакцин для Национального календаря профилактических прививок (НКПП), финансируемого из федерального бюджета. По данным «СПАРК-Интерфакса», выручка «Нацимбио» в 2019 г.

составила 23,4 млрд руб., чистая прибыль – 654,2 млн руб.

В конце 2020 г. вакцинация от COVID-19 была включена в НКПП, но до 15 марта «Нацимбио» не занималась поставками таких препаратов.

Как говорит источник «Ведомостей», «Иммунотехнологии» должны были исполнить обязательства по поставке определенного количества доз на фиксированную сумму, определенные декабрьским распоряжением правительства.

Конкретные цифры он не раскрывает, но утверждает, что сейчас структура «Сбера» выполнила свои обязательства и распоряжение прекратило действие. По словам собеседника издания, в документе касательно «Нацимбио» речь также идет о поставке определенного количества доз на фиксированную сумму, подробности ему не известны.

То, что «Иммунотехнологии» выполнили взятые обязательства в срок, подтвердил «Ведомостям» и Кузнецов. Компания будет поставлять все производимые в России вакцины от COVID-19, добавляет он. Сейчас помимо разработанной Центром эпидемиологии и микробиологии им.

Гамалеи «Спутник V» в стране зарегистрированы вакцины «Эпивак-корона» (Центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора), а также «КовиВак» (Центра им. М. П. Чумакова РАН).

Однако пока что налажен только масштабный выпуск «Спутник V», утверждает источник «Ведомостей».

В пресс-службе правительства не ответили на запрос «Ведомостей», почему потребовалась смена поставщика. Представители «Сбера» и «Нацимбио» от комментариев отказались.

Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов не исключает, что передача полномочий «Нацимбио» связана с тем, что массовый выпуск вакцины наконец обеспечен, а у этой компании больше компетенций в вопросе поставок значительного объема таких препаратов в масштабах страны.

В конце февраля предельная отпускная цена на «Спутник V» была снижена вдвое – с 1942 до 866 руб., напоминает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.

Он предполагает, что из-за этого «Иммунотехнологиям» стало невыгодно заниматься логистикой вакцины и компания сама была не против передать соответствующие полномочия. Шуляк также предполагает, что, когда перед правительством изначально вставал выбор, кого назначить единственным поставщиком, «Нацимбио» сама была не готова взять на себя эту роль.

Риски возможных срывов поставок и возможных штрафов были высоки. Для хранения и дистрибуции вакцины нужно было срочно построить центральный склад, обеспечивающий особый температурный режим.

Структуре «Ростеха» требовалось бы для его строительства соблюсти большое количество бюрократических процедур, рассуждает эксперт.

Поэтому склад построили «Иммунотехнологии»; по данным Шуляка, сейчас компания передала его «Ростеху» и издержки госкорпорации и ее структуры будут минимальны.

Опрошенные «Ведомостями» эксперты затрудняются оценить, сколько «Иммунотехнологии» могли заработать, будучи единственным поставщиком.

Компания осуществляла свои функции в экстраординарной ситуации и условия могли быть практически какими угодно, отмечает Беспалов.

Сейчас, по словам источника «Ведомостей», близкого к «Иммунотехнологиям», производство вакцины осуществляют «Биокад», «Генериум», «Фармстандарт», «Р-фарм» и «Биннофарм».

Их представители не предоставили комментарии. Массовая вакцинация населения против COVID-19 началась в январе 2021 г., ее ход в Минздраве не комментируют. Ранее глава Роспотребнадзора Анна Попова заявляла, что для выработки коллективного иммунитета к осени 2021 г.

, когда начнется эпидемический сезон, привить нужно 60% населения. На конец февраля число привитых, которые получили хотя бы один компонент вакцины, могло составить 4 млн человек, сообщал ТАСС со ссылкой на главного внештатного эпидемиолога Минздрава Николая Брико.

Читайте также:  Срок давности истек – колобок от ФАС утёк

Ученый из МФТИ раскрыл процесс создания вакцины от коронавируса | РБК Тренды

1

Об эксперте: Павел Волчков — кандидат биологических наук, вирусолог, генетик, заведующий Лабораторией геномной инженерии Московского физико-технического института (МФТИ).

Существует много разных подходов к созданию вакцины от COVID-19. Она может быть вирусной, инактивированной, векторной, на основе нуклеиновых кислот. Какая из них окажется самой эффективной — пока никто точно не знает.

Если вы разработчик, то можете выбрать любую и принять участие в большой мировой гонке по созданию долгожданной прививки.

А можете, как ученые из МФТИ, сознательно отказаться от возможных бенефитов и неспешно заняться разработкой экспериментальной вакцины нового типа.

Одни из самых популярных на сегодняшний день — это рекомбинантные или векторные вакцины. Они изготавливаются на основе вирусов-носителей или вирусных векторов.

Как это работает? Вы берете какие-то вирусные частицы, «вычищаете» из них все патогенные составляющие и на их место вставляете нужные вам элементы — генетический материал вируса, против которого изготавливается вакцина. По такому принципу была создана прививка от вирусного гепатита B или ротавирусной инфекции.

И по такому же принципу сегодня многие разработчики создают вакцину от COVID-19. В частности, в России векторную вакцину от коронавируса разработали в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи.

Павел Волчков:

«Чем хорош вирусный вектор? Он способен инфицировать клетки только один раз и не может размножаться в организме человека дальше. Такая особенность делает рекомбинантные вакцины довольно безопасными.

При этом в качестве вирусного вектора можно использовать буквально любой вирус из библиотеки человеческих патогенов. Выбор зависит от того, для какого заболевания вы изготавливаете вакцину.

Потому что одни вирусы лучше заражают мышцы, другие — легкие, третьи — центральную нервную систему. Например, та же вакцина Центра Гамалеи выполнена на аденовирусном векторе».

Аденовирусы — ДНК-вирусы. Относятся к группе острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и характеризуются поражением слизистых оболочек верхних дыхательных путей, конъюнктив, лимфоидной ткани.

Большинство аденовирусных инфекций представляют собой легкую форму инфицирования. Существует семь видов аденовирусов человека (от А до G) и 57 серотипов.

Подразделение на серотипы связано с различными способами заражения.

Правовое регулирование в сфере обращения вакцин от COVID-19 в России

Аденовирус под микроскопом ( Wellcome Images)

В качестве векторов для вакцин, аденовирусы применяются довольно давно. Эти вирусы хорошо изучены. Согласно данным сайта ClinicalTrials.gov, клинические испытания на людях успешно прошли или проходят более сотни различных вакцин на основе аденовирусных векторов.

Среди главных преимуществ этих вирусов — их естественный механизм взаимодействия с клетками человека. Они способны обеспечивать довольно длительную экспрессию антигена, а это успешно активирует врожденный иммунный ответ.

Антигены — это любые вещества, содержащиеся в микроорганизмах и других клетках (или выделяемые ими), которые несут в себе признаки генетически чужеродной информации, и которые потенциально могут быть распознаны иммунной системой организма.

Павел Волчков:

«При всех плюсах, у аденовирусов есть и ряд минусов. Первое — они обладают провоспалительным эффектом. То есть могут чрезмерно драйвить иммунную систему. Проще говоря — вызывать сильный иммунный ответ. Это один из возможных побочных эффектов вообще всех аденовирусных вакцин. Но есть еще один нюанс.

Большинство аденовирусов — это естественные патогены человека. Многие из нас сталкивались в течение жизни с аденовирусными инфекциями. А что это значит? Что в крови у таких людей уже есть нейтрализирующие антитела к этому вирусу. Они могут связываться с компонентами вакцины и блокировать ее действие.

Поэтому для некоторых из нас такая вакцина будет совершенно неэффективна».

Проблемы правового регулирования вакцинации работников от Covid-19

Пандемия коронавирусной инфекции породила объективный вопрос о правовом регулировании вакцинации работников от коронавирусной инфекции с учетом социальной значимости заболевания и необходимости обеспечения непрерывности трудовых процессов в организациях, в том числе с учетом аналогии регулирования вакцинации по иным инфекционным заболеваниям. «АГ» уже обращалась к данной теме, но с 16 декабря 2020 г. в регулировании данного вопроса произошли изменения.

А если вакцинацию сделают обязательной?Пока в правительстве обсуждается вопрос об обязательности вакцины от коронавируса, Минздрав запросил у органов исполнительной власти информацию о 60% сотрудников, подлежащих вакцинации против COVID-19. Юристы рассказали, для кого прививка от коронавирусной инфекции может стать обязательной, и ответили на спорный вопрос о том, могут ли уволить за отказ от нее

Действующее правовое регулирование вакцинации от инфекционных заболеваний в России основывается на нормах Федерального закона от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (с изменениями и дополнениями) – в частности, его ст. 5, регулирующей права и обязанности граждан при осуществлении иммунопрофилактики.

Это корреспондируется с обязанностью работодателя обеспечивать безопасные для работников условия труда (ст. 212 ТК РФ) и оказывать услуги, проводить работы и производить продукцию, безопасные для потребителей и иных лиц, а также обеспечивать санитарно-эпидемиологические условия труда (в частности, ст. 24–25 Федерального закона от 30 марта 1999 г.

№ 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»).

Работник, в свою очередь, в силу ст.

214 ТК обязан проходить медосмотры и соблюдать санитарно-эпидемиологические нормы при трудовых процессах, а ряд категорий работников – прививаться от определенных заболеваний при отсутствии медицинских противопоказаний. Это обусловлено в том числе необходимостью предотвращения заражения иных работников инфекционными заболеваниями, одним из которых является коронавирусная инфекция.

Во исполнение норм законодательства об иммунопрофилактике были приняты два подзаконных нормативных правовых акта: Постановление Правительства РФ от 15 июля 1999 г.

№ 825 (далее – Постановление Правительства № 825), которым утвержден Перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок, и Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г.

№ 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (с изменениями и дополнениями, далее – Приказ Минздрава № 125н).

Постановлением Правительства № 825 установлены категории подлежащих вакцинации работников, а приказом Минздрава № 125н – виды заболеваний, периодичность и способы вакцинации, объединенные в две группы – профилактические прививки и прививки по эпидемиологическим показаниям, куда отнесена и коронавирусная инфекция.

Если работник, вид деятельности которого указан в Постановлении Правительства № 825, не имея медицинских противопоказаний от конкретной прививки по Приказу Минздрава № 125н, откажется ее сделать, то работодатель на основании ст. 76 ТК РФ обязан отстранить его от работы без оплаты времени отстранения. Работодатель, допустивший работника до выполнения трудовых функций без вакцинации, может быть привлечен к административной ответственности.

Такая судебная практика уже существует, причем суды при обжаловании работодателями предписаний и штрафов по названным основаниям (в частности, ст. 6.3 КоАП РФ) поддерживают позицию Роспотребнадзора1.

На основании Поручения Правительства РФ от 16 декабря 2020 г.

«О решениях по итогам заседания президиума Координационного совета при Правительстве по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции» было решено включить вакцинацию против Cоvid-19 в календарь профилактических прививок с уточнением по эпидемическим показаниям и с учетом приоритетности.

Во исполнение данного Поручения Минюст России зарегистрировал Приказ Минздрава от 9 декабря 2020 г. № 1307н «О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н» (Регистрационный № 61502 от 16 декабря 2020 г.).

Таким образом, с 16 декабря 2020 г. прививка от коронавирусной инфекции законодательно отнесена к профилактическим прививкам по эпидемическим показаниям.

Установлены три приоритетные группы граждан для вакцинации с уточнением, что органы власти субъектов РФ могут менять данные приоритеты. Отмечу, что не все приоритетные категории являются категориями работников – то есть лиц, состоящих в трудовых отношениях.

Соответственно, чтобы определить, для каких именно категорий работников такая прививка обязательна, необходимо применить нормы Постановления Правительства № 825.

Поэтапный характер вакцинации обусловлен недостаточным количеством вакцины в регионах, поэтому Минздрав ввел поэтапный принцип вакцинации по приоритетным группам.

Отсюда вывод, что невозможность сделать прививку из-за отсутствия вакцины в ряде регионов в нужном количестве освобождает работодателя от административной ответственности за допуск к работе не привитых от Covid-19 определенных Постановлением Правительства № 825 категорий работников, а также от необходимости отстранить таких лиц от работы на основании ст. 76 ТК.

Подчеркну, что законодатель не стал вводить административную ответственность за отказ от вакцинации тех категорий граждан, для кого она обязательна и отсутствуют противопоказания.

Минюст при разработке новой редакции КоАП рассматривал такую возможность, но с учетом негативной общественной реакции и позиции Президента РФ отказался от этой инициативы.

Таким образом, невакцинированного работника нельзя привлечь к административной ответственности.

Читайте также:  Командировки работника, или как работодателю не потратить лишнего

Еще раз отмечу, что любая вакцинация, в том числе от коронавирусной инфекции, возможна только при отсутствии медицинских противопоказаний (например, аллергических реакций на компоненты вакцины и т.п.).

Если у работника такие противопоказания есть, он может получить соответствующий документ в лечебно-профилактическом учреждении и ознакомить с ним работодателя под роспись, после чего освобождается от обязанности делать прививку, а работодатель – от обязанности отстранить его от работы.

Таким образом, в 2021 г. на основе изменений в законодательстве с 16 декабря 2020 г. вакцинация от Covid-19 является обязательной для категорий работников, указанных в Постановлении Правительства № 825, с учетом объективной возможности получить доступ к вакцине и приоритетных групп вакцинации. Прорабатывается также вариант введения паспортов вакцинированных лиц международного образца.

В настоящее время работники могут зафиксировать факт вакцинации на портале Госуслуг и получить соответствующий удостоверяющий документ, правовой статус которого законодатель определит в 2021 г.

Представляется, что в текущем году будут приняты и иные нормативные правовые акты, уточняющие условия обязательной вакцинации от коронавируса, с учетом как появления новых видов вакцин, так и их доступности.

Вся правда о вакцине

Ведущие эксперты ФМБА России ответили на часто задаваемые вопросы о вакцинации от COVID-19 в прямом эфире программы «Вечер на Спасе», которую провел Александр Яковлев.

«Вирус по сути – это хищник, который живет в человеке, питается за счет человека, размножается за счет человека. Вакцинация и достижение высокого популяционного ответа – единственный эффективный способ на сегодняшний день не дать вирусу охватить более широкие слои населения.

Например, в Израиле, где вакцинировано около 80% населения, случаи заболевания единичны», — заявил заместитель генерального директора по научно-производственной деятельности Центра стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью ФМБА России Герман Шипулин.

«Сейчас очень часто сравнивают пандемию COVID-19 c пандемией гриппа начала XX века, когда была «Испанка». С одной стороны, между ними есть много общего, с другой стороны, есть очень серьезные отличия.

Это и скорость распространения вируса за счет того, что мы имеем совершенно другие способы передвижения – не поезда и дирижабли, а самолеты, которые летают между континентами. И есть еще один очень важный момент, который заключается в том, что мы имеем дело еще и с инфодемией.

Мы имеем такое количество информации, которую неподготовленному человеку очень сложно правильно оценить.

Нужно очень критично относиться к тому, что вы слышите, и оценивать информацию, опираясь на то, кто вам это говорит и какие основания на это имеет», — заявила начальник управления трансляционной медицины и инновационных технологий ФМБА России Дарья Крючко.

На каком количестве людей проводились испытания вакцины и каковы результаты?

Герман Шипулин: На сегодняшний день наибольшее количество статей о проведенных испытаниях по вакцинам в нашей стране относятся к вакцине «Спутник V», поэтому в первую очередь будем ориентироваться на эти данные. Так, например, недавно были закончены гражданские испытания в Аргентине, в рамках которых сравнивались китайская, европейская вакцины и «Спутник V».

Испытания проводились на 1,8 млн пациентов, за которыми наблюдали с 20 декабря 2020 года до июня 2021 года. В итоге «Спутник V» продемонстрировал наилучшие результаты по эффективности и безопасности. Даже самые ярые противники не могут сказать, что испытания были подстроены, так как они производились не заинтересованными в этом лицами.

Результаты исследования опубликованы в рецензируемом и всемирно признанном журнале Lancet.

Может ли вакцина от COVID-19 изменить ДНК или гены?

Герман Шипулин: Я на протяжении 30 лет занимаюсь генной инженерией, молекулярной диагностикой и всем, что с этим связано. С ДНК я работаю с 20 лет, и эти вопросы возникали и раньше.

ДНК нас окружает, мы едим ДНК каждый день, ДНК есть в хлебе, она есть в мясе, сейчас для школьников проводят такие специальные тренинговые программы, когда берут банан и прямо на глазах у школьника из банана выделяют ДНК. ДНК повсюду. Очевидно, что эти фрагменты ДНК, которые нас окружают, по мнению конспирологов, должны влиять на геном человека.

Но сколько геном не секвенировали, ДНК бананов в геноме не нашли. Тоже самое можно сказать про вакцину, да она содержит ДНК аденовирусов, но, во-первых, это не реплицирующаяся ДНК, а ДНК, которая попадает в мышцу и «замолкает», просто являясь последующим продуцентом белков. Никаких рекомбинаций между ДНК аденовируса и человека пока не найдено.

В принципе, такие рекомбинации могут быть, но в нашем случае их нет. А для вакцин, где нет ДНК – это вообще исключено, такой риск есть, если вакцина векторная, но в этом случае мы его полностью отвергаем.

Верно ли, что ни одна из всех разработанных в России вакцин не влияет на ДНК, геном, гены?

Герман Шипулин: «Спутник V» в этом смысле наиболее изучен, потому что это векторная вакцина. Вектор – это инактивированный вирус, который содержит ДНК, фрагменты генома аденовируса, поэтому, казалось бы, что наибольшие подозрения должны быть в отношении «Спутника V», но доказано, что это не так.

В отношении других вакцин этот вопрос вообще не стоит, вакцина «ЭпиВакКорона» — пептидная вакцина, принцип производства которой не предполагает использование ДНК.

Касаемо вакцины «КовиВак» — в процессе наращивания вируса может появляться РНК, но технологии производства цельновирионных вакцин заточены на то, чтобы избавиться в конечном итоге от молекулы РНК. SARS-CoV-2 – это РНК-овый вирус, там ДНК нет.

Вирус не статичен, он изменяется. Все уже знают про индийский штамм, про ту самую дельту. Есть ли исследования по эффективности вакцин по отношению к новым штаммам, и в частности к индийскому штамму?

Герман Шипулин: За счет того, что мы имеем огромную распространенность SARS-CoV-2 в популяции, количество мутаций очень велико. На сегодняшний день мы насчитали больше шестнадцати тысяч мутаций из того количества вирусов, которые мы просеквенировали в своей лаборатории.

А это более пяти тысяч полных геномов, то есть мы определили нуклеотидную последовательность более пяти тысяч вирусов. И ситуация была очень интересная. В самом начале пандемии вирус был достаточно консервативным, в последствии он начал активно мутировать.

Весной этого года он достиг пика своих возможностей и был занесен на территорию нашей страны. Мы обнаружили этот вирус в своей лаборатории еще в начале апреля.

К концу апреля мы уже видели несколько процентов этой линии среди всех вариантов вируса, к концу мая – уже 30%, а в июне остальные варианты вируса просто исчезли – практически 95% у нас это индийский штамм.

К сожалению, индийский штамм оказался не самый благоприятный, если сравнивать его свойства с другими вариантами вируса.

Для людей, которые не имеют отношения к молекулярной эпидемиологии, вирусологии, молекулярной биологии, я скажу проще. В июне средняя концентрация вируса в слюне у пациентов в Москве выросла в тысячу раз. Это вирус, который гораздо быстрее размножается, реплицируется и в этом основное его отличие. К подобной особенности вируса привели мутации в геноме вируса.

Отсюда и вся эта симптоматика, которая очень хорошо сейчас всем известна: более короткий инкубационный период, более тяжелое течение заболевания, способность гораздо быстрее передаться от пациента к пациенту.

Этому есть простое объяснение, вируса в слюне у человека гораздо больше – в тысячу раз больше, чем это было в тех вариантах вируса, который циркулировал у нас в марте и в апреле этого года.

Согласно последним данным, эффективность вакцин по отношению к новым штаммам, в частности дельте, составляет до 90%, то есть чуть-чуть ниже, чем по отношению к основной линии вируса. С точки зрения мутации S-белок отличается всего на одну замену – не так много для эффективности вакцины. Это касается вакцины «Спутник V». В отношении других вакцин, ситуация немного отличается.

Можно ли умереть после вакцинации?

Герман Шипулин: Опять же возвращаясь к исследованию, проведенному в Аргентине, в рамках которого велось достаточно длительное наблюдение за 1,8 млн вакцинированными пациентами, побочные эффекты, в том числе тяжелые, составили 0,7%, при этом ни один пациент не умер. В случае заболевания COVID-19 риск умереть больше 2%. Риск летального исхода после вакцинации в десятки тысяч раз ниже, чем при инфицировании COVID-19.

Читайте также:  Обзор ключевых Определений Верховного Суда РФ по обязательствам (январь 2020 г.).

Вместе с вакциной вводятся микрочипы — это так?

Наталья Бондаренко: Имея за спиной нашей клинической больницы уже 14 тысяч проведенных вакцинаций, ни в одной из доз мы чип не видели.

Дарья Крючко: Представьте, сколько должен стоить такой чип, который будет вводиться десяткам миллионов людей, а, главное, нужны ли такие затраты. Есть гораздо более простые способы для того, чтобы следить за людьми или влиять на общественное мнение – смартфоны, социальные сети, использование банковских карт итд.

Может ли вакцинация повлиять на детородную функцию?

Дарья Крючко: Нет никаких оснований считать, что какой бы то ни было компонент вакцины может влиять на репродуктивную функцию. Более того, репродуктивная безопасность – неотъемлемый этап любого доклинического исследования, проводимого перед регистрацией лекарственного препарата или вакцины. Это единое правило для всего мира.

Сейчас гораздо большее внимание научного сообщества приковано к вопросу, может ли инфицирование вирусом в дальнейшем влиять на репродуктивную функцию, в частности на мужскую репродуктивную функцию. Пока мы не имеем достоверных данных и большого числа наблюдений, однако такая вероятность есть.

Поэтому если вы волнуетесь о будущей репродуктивной функции – вакцинируйтесь.

Наталья Бондаренко: Действительно нам нужно время, чтобы понять, как вакцинация влияет на организм. Но то, что COVID-19 оказывает повреждающее действие на органы и системы – совершенно очевидно и не требует доказательств. Есть исследования показывающие, что уровень тестостерона снижается на фоне течения новой коронавирусной инфекции.

Через какое время после прививки можно планировать зачатие? У ученых уже есть ответ на этот вопрос или пока нет?

Дарья Крючко: Нет оснований полагать, что вакцина каким-то образом может влиять на дальнейшее потомство. В настоящий момент мы не видим возможностей передачи по наследству каких-либо изменений и влияния на генетический аппарат.

Наталья Бондаренко: Чтобы быть абсолютно спокойными, специалисты по репродуктивному здоровью рекомендуют планировать зачатие через 3 месяца после второй прививки. Именно такой срок циркулирует в научной литературе, как в отечественной, так и зарубежной.

Через какое время после прививки формируется иммунитет?

Наталья Бондаренко: Иммунитет появляется в среднем на 21-40 день после проведения полной вакцинации, именно с этого периода можно считать себя защищенным и получившим полный курс вакцины, но это совершенно не говорит о том, что надо игнорировать соблюдение масочного режима.

Необходимо соблюдать разумные меры здорового образа жизни – чаще проветривать помещение, полноценно питаться, обеспечить для организма полноценный сон и отдых — все это позволит поддержать иммунную систему и поможет организму максимально быстро выработать защитный иммунитет.

Сейчас стоит выбор между тем, чтобы переболеть или вакцинироваться. Это так?

Герман Шипулин: Массовая вакцинация – это единственный способ прекратить тот ужас, который творится во всем мире.

Важно отметить, что, по данным Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, вакцинация в случае заболевания снижает тяжесть перенесения заболевания в 14 раз.

Дарья Крючко: Мы сейчас говорим о сопоставлении рисков, и риски тяжелых последствий после COVID-19 и вакцинации – несопоставимы.

Есть ли противопоказания для вакцинации?

Наталья Бондаренко: Так как цель вакцинации – защита организма от инфекции, любыми противопоказаниями к ней будут являться состояния, которые не позволят выработать полноценный иммунитет.

Вакцину не следует делать в период обострения хронических, неспецифических, неинфекционных заболеваний, в случае наличия аутоиммунных заболеваний и прохождения иммуносупрессивной терапии.

Этим категориям людей полагается медицинский отвод.

Можно ли делать прививку от COVID-19 пациентам с онкологией?

Дарья Крючко: Онкологические заболевания не являются противопоказанием для введения вакцины.

Более того, опубликовано большое количество зарубежных научных исследований по разным формам онкологических заболеваний, в которых оценивается эффективность и безопасность применения различных вакцин при онкологических заболеваниях.

Профессиональные общества онкологов рекомендуют проводить вакцинацию, в том числе и на фоне системной противоопухолевой терапии. Преимущества вакцинации значительно превышают риски.

Важно отметить, что любые хронические заболевания вне обострения – это как раз повод сделать вакцину, а не наоборот. Новая коронавирусная инфекция у пациентов с хроническими заболеваниям течет значительно тяжелее.

Нашли ошибку в тексте? Выделите её и нажмите одновременно клавиши «Ctrl» и «Enter»

О важности вакцинации против коронавирусной инфекции (covid-19)

Вспышка коронавирусной   инфекции,   вызванная   коронавирусом                 SARS-CoV-2, впервые была зафиксирована в Ухане, Китай, в декабре 2019 года.

   30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила эту вспышку чрезвычайной  ситуацией  в  области  общественного здравоохранения,  имеющей международное значение, а 11 марта — пандемией.

По состоянию на 1 февраля 2021 года в ходе пандемии было зарегистрировано свыше 100 млн. случаев заболевания по всему миру, более 2 млн. человек скончалось.

В Саратовской области первый случай заболевания коронавирусной инфекцией (COVID-19) зарегистрирован в марте 2020 года. Количество инфицированных в Саратовской области и в Российской Федерации в целом по-прежнему очень велико, как и уровень ежедневного прироста.

На 11 февраля 2021 года общее количество заболевших коронавирусом в Саратовской области составляет 45 600 человек, умерло 586 человек (1,29%).  На объектах органов внутренних дел Саратовской области выявлено более 900 случаев заболевших коронавирусом, умерло 7 человек.

Самое эффективное средство защиты против инфекционных болезней, известных современной медицине – это вакцинация, создающая искусственный иммунитет к инфекционным болезням.

Разработка вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 стала критически важной задачей для системы здравоохранения в 2020 году в связи с пандемией этого заболевания.

Суть вакцинации заключается в том, чтобы доставить в организм ослабленную, частичную или попросту убитую версию инфекции. Это помогает вступить в «тренировочный бой», практически без риска потерпеть поражение – но в то же время выработать необходимые навыки защиты.

  • Большое количество людей, прошедших вакцинацию против COVID-19 позволяет создать коллективный иммунитет, что значительно снизит риск заболевания людей пожилого возраста, беременных женщин и пациентов с хроническими болезнями, тем кому противопоказана вакцинация и которые рискуют гораздо сильнее — ведь именно у них чаще всего развиваются осложнения.
  • В настоящее время в Российской Федерации для вакцинации населения широко используются 2 вакцины:
  • — «Гам-КОВИД-Вак» (более известная под торговой маркой «Спутник V»), разработанная Российским национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Зарегистрирована 11 августа 2020 года Минздравом РФ как первая в мире вакцина от коронавируса;

— «ЭпиВакКорона», разработанная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора. Была зарегистрирована Минздравом РФ в октябре 2020 года.

Вакцины отличаются составами. «Гам-КОВИД-Вак» включает в себя рекомбинантные аденовирусные частицы, содержащие ген белка S-вируса SARS-CoV-2. Вакцина «ЭпиВакКорона» — это синтетическая вакцина. Она содержит синтетические антигены коронавируса 1-го, 2-го и 3-го типов. Реагируя на них, организм начинает вырабатывать собственные антитела.

Принцип действия вакцин одинаковый. Они обе способствуют выработке у человека иммунитета к COVID-19. Вакцина начинает стимулировать у человека различные цепи иммунного ответа, воздействуя на Т-лимфоциты и В-лимфоциты, а также цитокины.

Это три основных компонента, которые отвечают за формирование иммунитета. B-лимфоциты, в свою очередь, стимулируют у человека формирование иммуноглобулина против коронавирусной инфекции и вырабатывают его примерно в течение месяца.

При встрече с вирусом, антитела его подавляют, и человек не заболевает либо переносит заболевание в легкой форме.

Следует отметить, что Минздрав РФ  разместил на своем сайте стандартную операционную процедуру при применении вакцины «Гам-КОВИД-Вак». В документе указано, что при подготовке к вакцинации обследование на наличие антител к коронавирусу не является обязательным.

Противопоказаниями к применению вакцины являются: гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или лекарства, содержащего аналогичные компоненты; тяжелые аллергические реакции в анамнезе; острые инфекционные и неинфекционные заболевания.

При наличии их симптомов вакцинация должна быть отложена до выздоровления или, если заболевание хроническое, до ремиссии; нельзя вакцинировать беременных и лиц, которым еще не исполнилось 18 лет.

Также из-за отсутствия полной информации о возможных побочных эффектах вакцинация может представлять опасность для тех, кто страдает от аутоиммунных и онкологических заболеваний.

Для формирования стойкого иммунитета вакцинация против COVID-19 проходит в два этапа. После вакцинации «Гам-КОВИД-Вак» второй укол необходимо сделать через 21 день; после вакцинации «ЭпиВакКорона» — не ранее 14-21 дней.

Согласно письму Департамента по материально-техническому и медицинскому обеспечению МВД России, а также Приказу Минздрава РФ от 21.03.

2014 N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» к категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, относятся сотрудники правоохранительных органов.

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *